عادة ما يستغرق طرح لقاح في السوق أكثر من 10 اعوام، الا ان هذا الرقم نم تحطيمه في الستينات من العقد المنصرم حينما استغرق تحضير لقاح النكاف حوالي الـ 4 سنوات فقط.
اما بالنسبة لكورونا ذلك المرض الغامض الذي لم يجد العلماء تفسيرا لمصدره حتى هذه اللحظة بالرغم من وجود عدة نظريات وتفسيرات لمصدره الا انهم وعلى الاتجاه المعاكس ما زالت الدول وشركات الادوية تتسابق لاختراع لقاح يوقف انتشاره يسابقون الزمن ويصلون الليل بالنهار لايجاد هذا اللقاح وانقاذ البشرية.
فبينما تحاول المجتمعات التكيف وتجرب الحكومات طرقًا لاحتواء الفيروس ، هناك منافسة مستمرة في المختبرات العالمية للحصول على لقاح فعال لـ Covid-19. يقول العديد من الخبراء أنه فقط سيكون قادرًا على ضمان المناعة الجماعية ، وبالتالي – لوقف الوباء وعواقبه المدمرة.
لذلك ، يجدر النظر في مرحلة هذه العملية ونجاح أوكرانيا في هذا المجال.
كيف يتم تطوير أي لقاح؟
يبدأ كل شيء بالاختبارات المعملية التي تسمح لك باستخلاص صيغة الدواء وعمل عينات اختبار. يتبع ذلك مرحلة ما قبل السريرية ، والتي تتحقق من سلامة الدواء وجرعته ، وكذلك اختباره على الحيوانات قبل إعطائه للمتطوعين الأوائل. عادةً ما تُجرى التجارب السريرية على البشر ، وفقًا لتعليمات المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ( CDC ) ، على ثلاث مراحل .
خلال المرحلة الأولى ، يتم تلقيح مجموعة صغيرة من المشاركين من أجل الملاحظات الأولية ، بينما في المرحلة الثانية ، يتم إعطاء الدواء لمجموعة واسعة من المتطوعين الذين هم قريبون من حيث العمر والخصائص الفيزيائية لفئات الأشخاص الذين تم تخصيص اللقاح لهم. أخيرًا ، تتضمن المرحلة الثالثة تطعيم آلاف المتطوعين لاختبار فعالية التنمية وسلامتها.
ماذا يحدث الآن في هذه المنطقة؟
وفقًا لـ Businessinsider ، يقوم العالم بتطوير 176 لقاحًا محتملاً ضد Covid-19 ، يتم اختبار 32 منها بالفعل على المتطوعين. ومع ذلك ، من بين أكثر المواقع الواعدة ناشيونال جيوغرافيك تحدد العديد من المرشحين المحتملين في أجزاء مختلفة من العالم ، الذين انتقلوا إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وابتكروا أنواعًا مختلفة جذريًا من هذه المادة المنقذة للحياة.
بدأت بعض الشركات في تطوير عقاقيرها على أساس بروتين خاص يشكل “تاجًا” حول فيروس SARS-CoV-2. ومن بين هؤلاء شركة AstraZeneca البريطانية ، التي تعمل مع جامعة أكسفورد ولديها آمال كبيرة في لقاح سريع. قدمت حكومة الولايات المتحدة مساعدة مالية في إطار عملية Warp Speed لتطويرها1.2 مليار دولار ، ولكن فقط إذا تم توجيه 300 مليون جرعة إلى الولايات المتحدة ، مع توقع أول جرعة في أكتوبر من هذا العام. ومع ذلك ، ابتداءً من المرحلة الثالثة من التجربة في 31 أغسطس ، اضطرت الشركة إلى تعليقها مؤقتًا بعد أن اكتشف أحد المشاركين في الاختبار أثرًا جانبيًا – وهو اضطراب عصبي مرتبط بعملية التهابية في العمود الفقري. ومع ذلك، وفقا لل الرئيس التنفيذي للشركة باسكال سوريوت، تحسن صحة المريض قبل 9 سبتمبر، لذلك تعتزم الشركة استئناف تدريجيا التجارب السريرية. علاوة على ذلك ، وبصرف النظر عن حكومة الولايات المتحدة ، أبرمت شركة AstraZeneca عقدًا لتوريد 300 مليون جرعة من أربع دول أوروبية – ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وهولندا.
من بين المراكز الأخرى التي تطور مستحضراتها الخاصة على أساس البروتين من “التاج” ، كان أبرزها CanSino Biologics في الصين ، الذي تمت الموافقة على لقاحه من قبل الحكومة في يوليو بين الجيش ، وكذلك المركز الوطني الروسي لبحوث الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة. . جمالي ، الذي يوشك على بدء التطعيم الشامل ، رغم أنه لم ينشر حتى الآن أي نتائج بحثية رسمية.
المجموعة التالية من اللقاحات المحتملة ضد Covid-19 هي تلك التي تم تطويرها على أساس الحمض النووي الريبي الفيروسي ، وإذا نجحت ، فقد تصبح الأدوية الأولى من هذا النوع في التاريخ. على وجه الخصوص ، تعمل شركة Moderna Therapeutics الأمريكية في هذا الاتجاه ، والتي أصبحت في 16 مارس أول من بدأ التجارب السريرية على المتطوعين. في منتصف أبريل ، تلقت 483 مليون دولار كمساعدة من عملية Warp Speed ، و 472 مليون دولار إضافية في 26 يوليو لإكمال التجارب السريرية ، وفي 11 أغسطس ، قدمت الحكومة الأمريكية 1.5 مليار دولار كمساعدة لإنتاج وتوزيع اللقاح بكميات كبيرة. بالمناسبة ، كانت نتائج المرحلة الأولى من تجارب لقاح موديرنا هي التي تسببت في ظهور تقارير مشجعة في وسائل الإعلام في 19 مايو ونمووقد ارتفعت القيمة السوقية للشركة بالفعل من 23 مليار دولار إلى 29 مليار دولار ، على الرغم من أن الخبراء أكدوا أن الشركة لم تقدم أدلة مقنعة على فعالية منتجها. بعد ذلك بوقت قصير ، في 27 يوليو ، وصلت موديرنا إلى المرحلة الثالثة من التجارب ، وجذبت حوالي 30 ألف متطوع.
شركة فايزر رائدة أخرى في تطوير هذا النوع من اللقاح ، وهي شركة مقرها نيويورك تعمل مع شركة BioNTech الألمانية. اختارت هذه التعاونية نهجًا خاصًا لتسريع أبحاثها من خلال الجمع بين المرحلتين 2 و 3 من التجارب السريرية وزيادة عدد المشاركين إلى 44000. من وجهة نظر الأعمال ، كان هذا الابتكار ناجحًا ، ففي 22 يوليو / تموز ، وقعت الحكومة الأمريكية صفقة بقيمة 1.95 مليار دولار مع هذه الشركات لدعم تنميتها ، بشرط أن تمتلك الولايات المتحدة 100 مليون جرعة.
هناك نوع آخر من اللقاحات يمكن أن ينقذ العالم من الجائحة وهو نوع آخر يعتمد على الحمض النووي للفيروس . يتم تنفيذ هذا التطوير من قبل شركة Johnson & Johnson الأمريكية ، والمعروفة أيضًا باسم الشركة المصنعة لمنتجات النظافة. في أواخر مارس ، أعلنت الحكومة الأمريكية عن 456 مليون دولار لدعم تطوير لقاحها ، وفي 5 أغسطس – مليار دولار أخرى لإنتاجه ، مما سمح للشركة في 22 سبتمبر بالانتقال إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تضم 60 ألف مشارك.
كما يتم إعداد نوع مختلف من اللقاح ، الذي يعتمد على فيروس SARS-CoV-2 نفسه ، ولكن تم تعطيله ، للسوق . تعمل شركتان صينيتان بالفعل على ذلك في المرحلة النهائية – Sinopharm ، التي كانت أول من نشر نتائج هذا النوع من اللقاح في المراحل المبكرة ، و Sinovac ، التي تمت الموافقة على منتجها بالفعل للاختبار على 9000 من العاملين في مجال الرعاية الصحية في البرازيل.
قد يتم تطوير نوع منفصل من اللقاح من قبل معهد مردوخ لأبحاث الأطفال في أستراليا ، مصمم ضد مرض السل. لقد دخل هذا الدواء بالفعل في المرحلة الثالثة من التجارب ، على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية لم تبلغ عن أي دليل على فعالية هذه الأدوية ضد Covid-19.
في أوكرانيا ، لتطوير أعمال لقاح وطنية معهد بيولوجيا الخلية في لفيف ، قال مديرها أندرو سيبيرني في مقابلة Tvoemisto.tv . يريد علماؤنا تصنيع البروتين الفيروسي بمساعدة خلايا الخميرة واعتماده كأساس لدوائهم. بالنسبة لهذه الدراسات ، حصل المعهد على منحة حكومية قدرها 10 ملايين هريفنيا ، يخطط من أجلها لشراء أجهزة – مفاعل حيوي ومجمد بدرجة حرارة منخفضة للغاية ، فضلاً عن الكواشف والمواد الاستهلاكية الأخرى.
متى تتوقع؟
عادة ما يستغرق تقديم لقاح إلى السوق أكثر من عقد ، وقد تم تسجيل الرقم القياسي في هذا الصدد في الستينيات من خلال لقاح ضد النكاف ، استغرق تحضيره 4 سنوات. في حالة فيروس كورونا ، يستغرق الوقت شهورًا ، لذلك اكتسبت جميع العمليات العلمية سرعة غير مسبوقة. وفقًا لمراجعة أجرتها National Geographic ، فإن حكومة الولايات المتحدة حاليًا هي الأكثر تفاؤلاً ، وكما يتضح من استثماراتها في الشركات الرائدة ، ليس فقط بالكلمات. في إطار عملية Warp Speed ، يتوقع 300 مليون جرعة من لقاح آمن وفعال جاهز بحلول يناير 2021. مشاعر مماثلة في AstraZeneca ، التي لا تزال تنظر في الظهور المحتمل لعقارها بحلول نهاية العام ، على الرغم من تعليق التجارب.
ومع ذلك ، تبدو مثل هذه التوقعات غير واقعية بالنسبة للخبراء ، على وجه الخصوص ، قال مدير مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة روبرت ريدفيلد إن اللقاح لا ينبغي توقعه قبل منتصف عام 2021. وفي الوقت نفسه ، تهدف منظمة الصحة العالمية على نطاق أوسع ، ولكن لفترة أطول ، وهي إنتاج ملياري جرعة بحلول نهاية عام 2021.
مدير معهد بيولوجيا الخلية التابع للأكاديمية الوطنية للعلوم في أوكرانيا ، دكتوراه في العلوم البيولوجية ، أستاذ ، أكاديمي في الأكاديمية الوطنية للعلوم في أوكرانيا أندريه سيبرني
أما بالنسبة للعلماء الأوكرانيين ، فإنهم يخططون بحلول نهاية عام 2021 لاستكمال اختبار عقارهم على حيوانات المختبر ، لذلك لا يستحق انتظار اللقاح المحلي قريبًا.
اللقاح جاهز. ماذا بعد؟
عند القراءة عن النتائج المشجعة للبحث ، قد يعتقد الكثير أن العمل الرئيسي وراء الوباء والتغلب عليه هو فقط الموافقة على اللقاح والبدء في تحصين سكان الأرض. ومع ذلك ، إذا قمنا بالتفصيل هذه العمليات وأخذنا في الاعتبار الموارد والجهود اللازمة لإنتاج اللقاح وتوزيعه ، بعد الموافقة عليه رسميًا من قبل الهيئات الحكومية المعتمدة ، سيكون لدينا عمل غير مكتمل
كما أوضح بروس ج. لي ، أستاذ السياسة الصحية والإدارة في جامعة نيويورك ، في The Conversation ، فإن العقبة الأولى ستكون نقص الأموال اللازمة للإنتاج على نطاق واسع. وبهذا المعنى ، فإن عدد شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في الولايات المتحدة المشاركة في تطوير وإنتاج اللقاحات ، والذي انخفض بين عامي 1967 و 2004 من 26 إلى 5. نظرًا لنقص اللقاحات ضد الإنفلونزا وأمراض الطفولة في أوائل القرن الحادي والعشرين ، و أيضًا ، على الرغم من حقيقة أنه على الرغم من فيروس كورونا ، فإن الإصابات الأخرى لا تتوقف عن الانتشار ، فإن توجيه جميع منشآت الإنتاج إلى لقاح Covid-19 أمر غير واقعي ، لذلك من الضروري إنشاء أخرى جديدة.
مشكلة أخرى هي أنه لم يعرف بعد نوع اللقاح الذي سيثبت فعاليته واستعداده للإنتاج بالجملة . بعد كل شيء ، بينما تقوم بعض الشركات بتطوير لقاحات الحمض النووي الريبي أو الحمض النووي الريبي ، تقوم شركات أخرى بإنشاء نسخ خاصة بها بناءً على فيروس SARS-Cov-2 الموهن أو ببساطة باستخدام بروتينها ، الأمر الذي يتطلب استخدام تقنيات لم يتم تطويرها بعد. علاوة على ذلك ، تظهر المشكلة أيضًا على مستوى الاستثمار ، لأن مليارات الدولارات يتم استثمارها فعليًا بشكل عشوائي في أحد أنواع اللقاحات التي قد تنجح أو لا تعمل.
لا يقل أهمية عن حجم الوباء نفسه ، لأنه وفقًا للخبراء ، من الضروري تطعيم 70٪ من سكان العالم من أجل ضمان مناعة جماعية ضد فيروس كورونا ، أي يحتاجون إلى حوالي 5.25 مليار جرعة ، أو أكثر من 10 مليارات إذا لزم الأمر. اثنان لكل شخص. بالنظر إلى تجربة التأخيرات العديدة في إنتاج لقاح أنفلونزا H1N1 في عام 2009 مع تغطية سكانية أقل بكثير ، قد يصبح الوضع الحالي أكثر تعقيدًا.