بوابة اوكرانيا – كييف في 16مارس 2021 –يشير التحليل الأولي للمرحلة الثالثة من البحث الذي طورته الشركات المصنعة للقاحات الألمانية والأمريكية إلى فعالية عالية وعدم وجود آثار جانبية.
في اليوم السابق ، نشرت شركة الأدوية الألمانية ( Biontech) وشريكتها الأمريكية (Pfizer)، ومقرها ماينز ، تقريرًا مبدئيا يؤكد نجاح لقاحهما التجريبي ضد فيروس كورونا.
على الرغم من حقيقة أن البيانات التفصيلية حول هذا غير متوفرة بعد ، ولم يتم إجراء تقييم خبير بعد ، فإن هذا التقرير يعطي بعض الأمل.
هذا لقاح تجريبي( BNT162b2) .يشير التقرير المبدئي إلى أن التجارب أظهرت أن الدواء فعال في الحماية من COVID-19 في أكثر من 90 بالمئة من الحالات ، ولم يلاحظ أي آثار جانبية خطيرة.
كانت لجنة مراقبة البيانات المستقلة (DMC) مسؤولة عن جمع البيانات خلال المرحلة الثالثة من الدراسة. حتى الآن ، شارك ما مجموعه 43538 شخصًا في بلدان مختلفة في الدراسة. تلقى نصف المشاركين لقاحًا يعتمد على الحمض النووي الريبي المصفوفة (mRNA) ، بينما تلقى النصف الآخر علاجًا وهميًا.
وشددت DMC على أنها لم تحدد أي “مشاكل أمنية خطيرة” وأوصت بمواصلة الدراسة. كان من المخطط أيضًا أن يتم إجراء جمع إضافي لبيانات السلامة والفعالية بالتوازي أثناء الدراسة. في وقت مبكر من الأسبوع الثالث من شهر نوفمبر ، من المخطط تقديم طلب للحصول على إذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA).
وبالمثل ، بدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أيضًا عملية الموافقة على اللقاح من( Biontech و Pfizer). من أجل تسريع عملية الموافقة ، تتم مراجعة النتائج المؤقتة باستمرار حتى تتوفر معلومات كافية لاتخاذ قرار الموافقة ، وفقًا لما قالته EMA.
لقاحان للحماية الفعالة:
في بيان صحفي ، قال: مطورو اللقاح إن نتائج الدراسة موثوقة للغاية: “أظهر توزيع الحالات بين الأفراد الذين تم تلقيحهم وأولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا فعالية اللقاح بأكثر من 90 بالمائة بعد سبعة أيام من الجرعة الثانية”.
سيتم إعطاء لقاحين كل ثلاثة أسابيع ، مع ضمان توفير اللقاح للحماية بعد أسبوع من الحقن الثاني.
اقرأ ايضا : 100000 اوكراني سجلوا للحصول على لقاح كورونا
س.ر(بوابة اوكرانيا)-اخبار الصحة
