بوابة أوكرانيا -كييف- 31 أكتوبر 2021- إن وزارة الصحة قد سمحت بإجراء التجارب السريرية للقاحات من شركة الأدوية Sanofi في أوكرانيا، نحن نتحدث عن لقاحين مساعدين يعتمدان على تكنولوجيا المؤتلف.
من بينها لقاح ضد فيروس كورونا ، تم إنشاؤه على أساس شظايا متكاثرة صناعياً من بروتين S لفيروس كورونا. أخبر رامي مروا ، المدير العام لقسم سانوفي الأوكراني ، الصحفيين عن ذلك.
ووفقا له ، خلال المرحلة الثانية من التجارب السريرية على البالغين ، أظهر الدواء فعالية تزيد عن 95٪.
كما أظهر اللقاح مستوى عالٍ من الأجسام المضادة المعادلة ، مقارنة بمعدل الإصابة الطبيعية بالفيروس. بعد تناول الدواء مرة واحدة ، تم تسجيل معدلات عالية من الأجسام المضادة المعادلة لدى المتطوعين الذين ظهرت عليهم علامات عدوى سابقة لـ SARS-CoV-2، هذا يشير إلى إمكانات عالية لتطوير اللقاح المدروس كمعزز – قال رامي مرو.
وبالإضافة إلى ذلك ، طورت الشركة لقاحًا رباعي التكافؤ ضد الإنفلونزا. كلا العقارين متحدان من خلال حقيقة أنهما من المواد المساعدة المؤتلفة.
كما أشار رامي مروة ، فإن ميزة اللقاحات المؤتلفة تكمن في المقام الأول في إمكانية تخزينها في الثلاجة عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات.
كما ستجرى المرحلة الثالثة من الدراسة في أوكرانيا ، وأكدت نتائج المرحلتين السابقتين سلامة وفعالية اللقاح المرشح. سيحصل جميع المشاركين على حقنتين بفاصل 21 يومًا. بعد ذلك ، سيتم مراقبتها لمدة عام ،
– قال ممثل الشركة.
حيث ستكون هذه دراسة عمياء لما بعد الحرب. يتم تقسيم الموضوعات بشكل عشوائي إلى مجموعتين: الأول سيحصل على لقاح حقيقي ،
المجموعة الثانية كانت الدواء الوهمي
للحصول على أدق النتائج ، لن يعرف حتى العلماء من هو في أي مجموعة حتى نهاية الاختبارات.
تم تقديم طلب الاختبارات من قبل وزارة الصحة في أوكرانيا. نظرًا لأن بلدنا لا يزال على قائمة البلدان التي تنتشر بسرعة لفيروس كورونا ومستويات منخفضة من التطعيم ، فقد قررت الشركة إجراء الاختبارات هنا.
تعتقد شركة Sanofi أن اللقاح سيظهر في الأسواق أواخر عام 2021 أو أوائل عام 2022. ومع ذلك ، هذا يتطلب موافقة من السلطات التنظيمية.