بريطانيا توافق على حبة ميرك كورونا لأول مرة في العالم

بوابة أوكرانيا -كييف- 5 نوفمبر 2021-  أصبحت بريطانيا يوم الخميس أول دولة في العالم توافق على حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات COVID-19 التي من المحتمل أن تغير قواعد اللعبة والتي طورتها شركة Merck و Ridgeback Biotherapeutics ومقرها الولايات المتحدة ، في تعزيز لمكافحة الوباء.
أوصت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) باستخدام عقار مولنوبيرافير Molnupiravir ، لاستخدامه في الأشخاص المصابين بفيروس كوفيد -19 الخفيف إلى المعتدل وعامل خطر واحد على الأقل للإصابة بأمراض خطيرة ، مثل السمنة ومرض السكري المتقدم في السن وأمراض القلب.
قال المنظم ، نقلاً عن البيانات السريرية ، إنه سيتم إعطاؤه في أقرب وقت ممكن بعد اختبار COVID-19 الإيجابي وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.ad
يُعد الضوء الأخضر أول علاج مضاد للفيروسات عن طريق الفم لـ COVID-19 والأول لعقار COVID-19 الذي سيتم إعطاؤه على نطاق واسع في المجتمع. سوف يجتمع مستشارو الولايات المتحدة هذا الشهر للتصويت على ما إذا كان ينبغي تفويض مولنوبيرافير.
ركزت العلاجات لمواجهة الوباء ، الذي أودى بحياة أكثر من 5.2 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، بشكل أساسي حتى الآن على اللقاحات. الخيارات الأخرى ، بما في ذلك Remdesivir المضاد للفيروسات المملوءة بـ Gilead وديكساميثازون الستيرويد العام ، لا تُعطى بشكل عام إلا بعد دخول المريض إلى المستشفى.
تمت مراقبة Molnupiravir من شركة Merck عن كثب منذ أن أظهرت البيانات الشهر الماضي أنها يمكن أن تقلل من فرص الوفاة أو دخول المستشفى إلى النصف بالنسبة لأولئك الأكثر عرضة لخطر الإصابة بـ COVID-19 الشديد عند إعطائهم في وقت مبكر من المرض.
تم تصميم Molnupiravir ، الذي سيطلق عليه اسم Lagevrio في بريطانيا ، لإدخال أخطاء في الشفرة الوراثية لفيروس كورونا الذي يسبب COVID-19 ويتم تناوله مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام.
قال البروفيسور ستيفن بويس ، المدير الطبي الوطني لخدمة الصحة الوطنية في إنجلترا ، إن الدواء سيُعطى للمرضى المعرضين لخطر أكبر من المضاعفات مع دخول بريطانيا واحدة من أصعب فصول الشتاء على الإطلاق.
وأضاف أنه سيتبع إطلاق أوسع إذا كان سريريًا وفعالًا من حيث التكلفة في تقليل حالات الاستشفاء والوفاة.
وقالت ماجي ثروب ، وزيرة اللقاحات في المملكة المتحدة ، للبرلمان: “نحن نعمل الآن عبر الحكومة و NHS لتوفير هذا العلاج بشكل عاجل للمرضى في البداية من خلال دراسة وطنية حتى نتمكن من جمع المزيد من البيانات حول كيفية عمل الأدوية المضادة للفيروسات في السكان الذين تم تلقيحهم في الغالب”.ad
تأتي الموافقة السريعة في بريطانيا ، التي كانت أيضًا أول دولة غربية توافق على لقاح COVID-19 ، في الوقت الذي تكافح فيه لترويض العدوى المتزايدة.
يوجد في بريطانيا حوالي 40 ألف حالة إصابة بكوفيد -19 يوميًا ، وفقًا لآخر متوسط ​​سبعة أيام. يأتي هذا في المرتبة الثانية بعد حوالي 74000 شخص يوميًا في الولايات المتحدة ، التي يزيد عدد سكانها عن خمسة أضعاف ، وقد أثار انتقادات لقرار الحكومة بالتخلي عن معظم القيود المتعلقة بالوباء.
أظهرت البيانات الصادرة مساء الأربعاء أن انتشار كوفيد -19 في إنجلترا بلغ أعلى مستوى له على الإطلاق الشهر الماضي ، بقيادة عدد كبير من الحالات بين الأطفال وزيادة في جنوب غرب البلاد.
يتزايد الضغط على الحكومة لتنفيذ “خطتها ب” التي تهدف إلى حماية NHS من المطالب غير المستدامة ، بما في ذلك تفويضات الأقنعة وتذاكر اللقاح وأوامر العمل من المنزل.
العديد من الاقتصادات الكبرى الأخرى ، بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإسرائيل ، إما احتفظت ببعض التدابير الأساسية المتعلقة بفيروس كورونا مثل تفويضات القناع أو أعادت تقديمها استجابة للحالات المتزايدة.
قالت حكومة المملكة المتحدة إن تركيزها لا يزال ينصب على إعطاء اللقاحات المعززة وتلقيح الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.
وقال جون رين رئيس MHRA في بيان “مع عدم وجود تنازلات بشأن الجودة والسلامة والفعالية ، يمكن للجمهور أن يثق في أن MHRA قد أجرت تقييمًا قويًا وشاملًا للبيانات (على molnupiravir)”.
ووافقت بريطانيا الشهر الماضي على صفقة مع شركة ميرك لتأمين 480 ألف دورة مولنوبيرافير.https://b55c54c11f46b7fe9a55e9bf5d82b278.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-38/html/container.htmlAds by optAd360
رحبت البروفيسور بيني وارد ، وهي طبيبة صيدلانية مستقلة ، بالموافقة ، لكنها قالت إن هيئة الخدمات الصحية الوطنية بحاجة إلى تحديد خططها للتداول وحذر من أن الإمدادات من المحتمل أن تكون ضيقة نظرًا للطلب العالمي القوي.
وقالت: “تشير التعليقات التي أدلى بها جافيد اليوم إلى أنه قد يتم إتاحته من خلال تجربة إكلينيكية ، ويفترض أن يتحقق من فعاليته في المرضى الذين تم تطعيمهم والذين يعانون من التهابات مفاجئة ، حيث تضمنت الدراسة الأصلية بالغين غير محصنين”.
وقالت إنه في حالة إعطائها للجميع ، فإن ما يقرب من نصف مليون دورة تدريبية لن تستمر طويلاً نظرًا لمعدل الحالات اليومي الحالي الذي يزيد عن 40 ألف حالة.
وفي بيان منفصل ، قالت شركة ميرك إنها تتوقع إنتاج 10 ملايين دورة علاجية بحلول نهاية هذا العام ، مع 20 مليونًا على الأقل من المقرر تصنيعها في عام 2022.
وارتفعت أسهم شركة الأدوية الأمريكية بنسبة 2.1٪ لتصل إلى 90.54 دولارًا قبل السوق. افتح.
تتسابق شركتا Pfizer و Roche أيضًا لتطوير حبوب مضادة للفيروسات سهلة الإدارة لـ COVID-19. بدأت شركة فايزر الشهر الماضي دراسة كبيرة لعقارها المضاد للفيروسات عن طريق الفم للوقاية من COVID-19 لدى الأشخاص المعرضين لفيروس كورونا.
كما تتم دراسة مولنوبيرافير من شركة ميرك في مرحلة متأخرة من التجارب للوقاية من العدوى.
قالت شركة ميرك إن التسلسل الفيروسي الذي تم إجراؤه حتى الآن أظهر فعالية مولنوبيرافير ضد جميع أنواع فيروس كورونا ، بما في ذلك دلتا الأكثر عدوى ، المسؤولة عن الزيادة العالمية في عدد حالات دخول المستشفيات والوفيات في الآونة الأخيرة.
في حين أنه لم يتضح بعد متى ستقدم شركة Merck جرعات إلى بريطانيا ، إلا أن الشركة قالت إنها ملتزمة بتوفير الوصول في الوقت المناسب إلى أدويتها على مستوى العالم من خلال خطط تسعير متدرج يتماشى مع قدرة الدولة على الدفع.ad
كما تجري ميرك محادثات مع صانعي الأدوية الجنيسة حول توسيع تراخيص التصنيع لبناء إمدادات العلاج.
تمت الموافقة أيضًا على كوكتيلات الأجسام المضادة مثل تلك الموجودة في Regeneron و Eli Lilly لمرضى COVID-19 غير المقيمين في المستشفى ، ولكن يجب إعطاؤهم عن طريق الوريد.